Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Страна: Украина;

Город: Киев

Добавлена: 18.06.2017

Работодатель: Kusum Pharm

Тип: Vacancy for students or masters;

Для кого: For consultants;

 

Вимоги:

  1. Вища фармацевтична, біологічна чи хімічна освіта.

  2. Знання вимог законодавства про реєстрацію лікарських засобів згідно міжнародних вимог, включно з Україною.

  3. Знання сучасних настанов з якості, безпеки та ефективності препаратів.

  4. Досвід оцінки відповідності якості, безпеки, ефективності лікарських засобів вимогам українського законодавства та міжнародних настанов: якості діючих, допоміжних речовин та пакування, фармацевтичної розробки, специфікацій лікарських засобів, методик контролю, валідація методик, дослідження стабільності субстанцій та препаратів.

  5. Досвід роботи з технічною та науковою фармацевтичною документацією.

  6. Обов’язковою вимогою є знання англійської мови не нижче середнього рівня та досвід практичної роботи в хімічній та/чи аналітичній лабораторії.

 

Обовязки:

  1. Збір реєстраційного досьє, заявок в регуляторні органи для подальшої експертизи з метою реєстрації, перереєстрації та внесення змін в Україні для всіх продуктів – готових лікарських засобів (ГЛЗ), АФІ. Переклад з англійської мови та підготовка НД.

  2. Супровід процесу державної реєстрації нових продуктів, перереєстрація діючої номенклатури, внесення змін в реєстраційні документи на ринку України для всіх продуктів.

  3. Взаємодія з регуляторним відділом виробника щодо питань реєстрації продуктів.

Умови роботи:

  • Офіційне працевлаштування згідно КЗОТ України

  • Оплачувані лікарняні та відпустка 24 дні

  • Медичне страхування, пільгові обіди

  • Комфортні умови для продуктивної роботи, підтримка колег та керівника на всіх етапах співпраці.

 

 
Куда отправлять резюме: